生物标志物：从研发到审评鉴定之路径

生物标志物：从研发到审评鉴定之路径
9787030474988
(美)古德赛德(Goodsaid.F.),(美)马特斯(Mattes.W.B.),时占祥,曲恒燕

P593
科学出版社
2016-03
2016
2016
本书探讨了从发现生物标志物到前置性评估鉴定其应用的共识机制.回顾了生物标志物研发领域的共同合作的体会和建议.展示了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新药研发路径的影响.本书共5篇20章.分别介绍了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新