《临床研究规范与准则 : 中文翻译版. 伦理与法规. Ethical, regulatory and legal issues》,作者:John I. Gallin, Frederick P. Ognibene主编;时占祥,冯毅主译 出版社:科学出版社 ISBN:9787030380241。本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务,回顾并阐述了机构伦理
《临床研究规范与准则. 生物统计学与流行病学. Biostatistics and epidemiology》,作者:(美)John I. Gallin,(美)Frederick P. Ognibene主编;时占祥,王吉耀主译 出版社:科学出版社 ISBN:9787030380234。本书共12章。第1-2章着重介绍观察性研究和临床研究的设计;第3-5章介绍了研究设计中的随机化、假设检验及把握度与