isbn9787030654878

体外诊断产品研发与评价专家共识Ⅲ

《体外诊断产品研发与评价专家共识Ⅲ》,作者:丛玉隆,童明庆 主编 出版社:科学出版社 ISBN:9787030654878。本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第三个分册,内容包括“体外诊断试验的干扰与干扰物质”“体外诊断试验的参考区间与医学决定水平”“体外诊断试剂的稳定性评价”“体外诊断产品的临床试验及其结果评价”四部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理